GENERALIDADES

El objetivo de este capítulo es establecer requisitos que se relacionan con las obligaciones reglamentarias específicas de la industria de los suplementos dietéticos y los requisitos adicionales necesarios para cumplir con las especificaciones de calidad USP-NF. El capítulo cubre los procesos, las instalaciones, y los controles que se deben usar en la fabricación, el envasado, el etiquetado, el almacenamiento, y la distribución de suplementos dietéticos de acuerdo con las reglamentaciones de buenas prácticas de fabricación vigentes (BPFv) de la FDA incluidas en el Título 21, parte 111 del Código de Reglamentos Federales (Code of Federal Regulations) con el fin de ayudar a los fabricantes de suplementos dietéticos a garantizar que los suplementos dietéticos se producen y controlan de forma consistente teniendo en cuenta los estándares de calidad apropiados para su uso previsto y según requiera la especificación del producto de acuerdo con las normas USP.