INTRODUCCIÓN

Las materias primas, ingredientes farmacéuticos e ingredientes activos utilizados en la fabricación de productos nutricionales y dietéticos pueden incluir desde vitaminas químicamente sintetizadas a extractos vegetales y productos derivados de animales. Normalmente, estos ingredientes no son estériles. Se ha acumulado una experiencia considerable con estos ingredientes farmacéuticos de origen vegetal y animal altamente refinados, como la celulosa microcristalina, almidón modificado, lactosa y estearato de magnesio. Sus atributos microbiológicos están bien establecidos. Los productos botánicos pueden contaminarse microbiológicamente en cualquier momento durante su cultivo, cosecha, procesamiento, empacado y distribución. Las principales fuentes de contaminación microbiana son la materia fecal humana o animal utilizada como abono, el agua de irrigación y/o agua de proceso contaminada y los malos hábitos de higiene y desinfección de los trabajadores durante la cosecha, clasificación, procesamiento, empacado y transporte. Asimismo, es fundamental reducir al mínimo la contaminación microbiológica durante la fabricación de suplementos dietéticos no estériles. Para lograrlo, se utilizan las Buenas Prácticas de Fabricación y se establecen especificaciones microbiológicas adecuadas.