INTRODUCCIÓN

El objetivo de este capítulo es describir las condiciones y prácticas para evitar lesiones, e incluso la muerte de pacientes como resultado de (1) contaminación microbiana (no esterilidad), (2) endotoxinas bacterianas en exceso, (3) variabilidad en la concentración pretendida de los ingredientes correctos, que exceda bien sea los límites de la monografía para artículos oficiales (ver Advertencias y Requisitos Generales, 2.20 Artículos Oficiales) o 10% para los artículos no oficiales, (4) contaminantes químicos y físicos no esperados, y (5) ingredientes de calidad inadecuada en las preparaciones magistrales estériles (PME). Las PME contaminadas son potencialmente más riesgosas para los pacientes cuando se administran en cavidades corporales, los sistemas nervioso y vascular, los ojos y las articulaciones y cuando se usan como baños para órganos y tejidos vivos. Cuando las PME contienen endotoxinas bacterianas en exceso (ver Prueba de Endotoxinas Bacterianas 〈85〉), son potencialmente más riesgosas para los pacientes cuando se administran dentro del sistema nervioso central.