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〈1087〉 Disolución Intrínseca—Procedimientos de Pruebas de Disolución para Disco Rotatorio y Disco Estacionario

Este capítulo de información general trata sobre la determinación de las velocidades de disolución de compactos de material no desintegrable que exponen un área superficial fija a un medio disolvente determinado. El compacto, según se usa en este capítulo, es una masa no desintegrable que resulta de la compresión del material en análisis usando condiciones de presión apropiadas. Una única superficie con dimensiones físicas especificadas se expone a disolución. La determinación de la velocidad de disolución puede ser importante durante el desarrollo de nuevas entidades químicas puesto que en ocasiones permite predecir problemas potenciales de biodisponibilidad y puede ser útil también para caracterizar artículos farmacopeicos tales como excipientes o fármacos. Los estudios de disolución intrínseca son estudios de caracterización y no están referidos en las monografías individuales. La información suministrada en este capítulo de información general está destinada a ser adaptada a través de un protocolo específico apropiado al material determinado.

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