INTRODUCCIÓN

Las impurezas son atributos de calidad críticos de fármacos y productos farmacéuticos debido a que tienen el potencial de afectar la seguridad y eficacia del producto. Este capítulo de información general proporciona una guía sobre el control de impurezas en fármacos (impurezas relacionadas con el proceso y productos de degradación) y productos farmacéuticos (productos de degradación). (En el Glosario se proporcionan definiciones de los términos clave usados en este capítulo).