INTRODUCCIÓN

Este capítulo es de carácter informativo y presenta un enfoque científico para la evaluación de la seguridad de nuevos excipientes farmacéuticos (es decir, los excipientes que no han sido previamente utilizados o autorizados para su uso en una preparación farmacéutica). Las guías aquí presentadas suministran un protocolo para el desarrollo de una base de datos adecuada que permita establecer las condiciones para el uso seguro de un nuevo excipiente en productos administrados por diferentes vías.