I. INTRODUCCIÓN

Este documento proporciona una guía para caracterizar construcciones expresables para la producción de productos proteínicos a partir de ADN recombinante (ADN-r) en células eucarióticas y procarióticas. El propósito de este documento es describir las clases de información importantes para evaluar la estructura de la construcción expresable para producir proteínas obtenidas con ADN-r. Este documento no pretende cubrir todos los aspectos relativos a la calidad de los productos medicinales obtenidos con ADN-r.