INTRODUCCIÓN

Este capítulo general proporciona una visión cabal sobre los aspectos a considerar para el desarrollo de terapias avanzadas basadas en células y productos basados en tejidos. El Glosario proporciona una lista de términos comúnmente usados en este campo. Las terapias avanzadas basadas en células y las terapias basadas en tejidos son productos médicos que contienen células humanas o animales que se administrarán en humanos para reparar, reemplazar, regenerar o incrementar células, tejidos, u órganos enfermos, lesionados o disfuncionales de un receptor. Las células o tejidos pueden ser recolectados para su uso sin manipulación o se pueden propagar, expandir, tratar farmacológicamente, o alterar de otra manera sus características biológicas ex vivo antes de la administración. La diversidad de indicaciones clínicas y tipos de terapias avanzadas basadas en células se presentan en la Tabla 1. En la Tabla 2 se incluyen ejemplos de productos basados en tejidos.