1. INTRODUCCIÓN

El propósito de este capítulo es ofrecer una guía para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales de construcción poliméricos y componentes poliméricos para sistemas de envases farmacéuticos. Se proporcionan principios e información general para la aplicación de los capítulos Pruebas de Reactividad Biológica, In Vitro 〈87〉 y Pruebas de Reactividad Biológica, In Vivo 〈88〉. Asimismo, se tratan principios de la evaluación toxicológica de sustancias químicas encontradas durante la aplicación de los capítulos Evaluación de Sustancias Extraíbles Relacionadas con Envases Farmacéuticos y Sistemas de Administración 〈1663〉 o Evaluación de Sustancias Lixiviables en Medicamentos Relacionadas con Envases Farmacéuticos y Sistemas de Administración 〈1664〉.