1. INTRODUCCIÓN Y ALCANCE

En este capítulo se describen los estándares mínimos que deben seguirse para la elaboración de preparaciones magistrales no estériles (PMNE) para humanos y animales. A efectos de este capítulo, la elaboración de preparaciones magistrales no estériles se define como la acción de combinar, añadir y mezclar, diluir, reunir, reconstituir de manera diferente a la indicada en el etiquetado del fabricante, o alterar de cualquier otro modo un medicamento o un fármaco a granel para crear una preparación no estéril.