INTRODUCCIÓN

Las emulsiones inyectables de lípidos para administración intravenosa son emulsiones estériles de aceite de soja en agua utilizadas para proveer un suministro amplio de ácidos grasos esenciales, linoleico y linolénico, que se dispersan con la ayuda de un agente emulsionante en Agua para Inyección. Como alternativa, se puede mezclar el aceite de soja con otros aceites adecuados (triglicéridos neutros), como el aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media (MCT, por sus siglas en inglés) derivados de aceites de coco o de semilla de palma, aceite de oliva, o un aceite marino como el de arenque. El tamaño de las gotitas de lípidos es crítico: debido a la filtración mecánica, los glóbulos de grasa de mayor tamaño (>5 µm) pueden quedar atrapados en los pulmones. Las características esenciales del tamaño de las gotitas de una emulsión inyectable de lípidos para uso intravenoso incluyen el diámetro medio de las gotitas de lípidos y el intervalo de los distintos diámetros de las gotitas que se distribuye alrededor del diámetro medio, lo que se expresa como la desviación estándar. Específicamente, las cantidades de glóbulos de grasa que constituyen la cola de la curva de distribución correspondiente a los glóbulos de mayor tamaño son particularmente importantes con respecto a la seguridad de la infusión. Se debe controlar que estas dos regiones de la distribución del tamaño de glóbulos (el tamaño medio y la cola correspondiente a las gotitas de mayor diámetro) se mantengan dentro de los límites especificados.