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〈671〉 Envases-Pruebas de Desempeño

El propósito de este capítulo es proporcionar normas para las propiedades funcionales de los sistemas de envases que se usan para formas farmacéuticas sólidas orales (FFSO) y formas farmacéuticas líquidas orales (FFLO). Las pruebas de este capítulo se pueden aplicar a sistemas de envases para otras formas farmacéuticas siempre que se cuente con una justificación apropiada. Estas pruebas determinan la velocidad de transmisión de vapor de agua (VTVA), es decir, velocidad de permeación al vapor de agua, en sistemas de envases plásticos para los fabricantes, envasadores y reenvasadores (Tabla 1). Este capítulo también incluye un sistema de clasificación que permite a los farmacéuticos y reenvasadores de las instituciones seleccionar envases apropiados para reenvasar formas farmacéuticas sólidas orales y formas farmacéuticas líquidas orales. Las definiciones aplicables a este sistema de clasificación se encuentran en el capítulo Requisitos de Envasado y Almacenamiento 〈659〉.

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