Un componente esencial de las Inyecciones conservadas en envases multidosis es el agente antimicrobiano o los agentes antimicrobianos que se incorporan para reducir el riesgo de que, en el momento de retirar parte del contenido, se produzca una contaminación microbiana accidental del contenido remanente. Es un requisito farmacopeico que la presencia y la cantidad agregada de tal(es) agente(s) antimicrobianos se declaren en la etiqueta del envase. Este capítulo general provee métodos para los agentes antimicrobianos de uso más común. Estos métodos u otros métodos validados de forma adecuada deben emplearse para demostrar que el agente antimicrobiano declarado está presente pero no excede la cantidad declarada en la etiqueta en más de 20%.
ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP A LA VENTA
ER Propilparabeno USPER Alcohol Bencílico USP
ER Butilparabeno USP
ER Clorobutanol USP
ER Etilparabeno USP
ER Fenol USP
ER Metilparabeno USP
ER Timerosal USP