INTRODUCCIÓN

La manifestación más importante de la actividad de la insulina, un brusco descenso de la glucosa en sangre, sirvió de base para valoraciones biológicas desde sus primeros usos clínicos. La valoración biológica, si bien es relativamente compleja, tiene el gran mérito de reflejar con exactitud el efecto en el paciente diabético. La aparición de métodos fisicoquímicos prácticos pero sofisticados (por ejemplo la cromatografía líquida) para medir cuantitativamente la potencia de la insulina ha dado lugar a pruebas farmacopeicas más precisas y exactas para la insulina y los productos derivados de la insulina. Sin embargo, no se puede determinar la identidad biológica de la insulina y de sus productos por estos métodos. Por esta razón, se requiere una prueba de bioidentidad en las monografías correspondientes.