INTRODUCCIÓN

La potencia de varios artículos Farmacopeicos debe ser determinada mediante valoraciones biológicas. El objetivo de este capítulo es presentar un resumen conciso de algunos procedimientos biométricos esenciales para las valoraciones biológicas incluidas en los capítulos o monografías de los compendios USP–NF, en particular para la identificación de valores aberrantes, la determinación de los intervalos de confianza para mediciones de potencia relativa y la combinación de valoraciones independientes. Para las valoraciones biológicas que no forman parte de los compendios USP–NF, pueden ser apropiados otros métodos. Se recomienda ver el capítulo de información general Análisis de Valoraciones Biológicas 〈1034〉 que puede ser una guía útil, mas no obligatoria.