INTRODUCCIÓN

Los Estándares de Referencia provistos por la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (Estándares de Referencia USP o ER USP) son materiales físicos o datos digitales altamente caracterizados que han demostrado tener las cualidades apropiadas que respaldan su uso previsto como referencias para la comparación en pruebas farmacopeicas. Los ER USP no son para uso en humanos o animales. Los Estándares de Referencia USP pueden presentarse como materiales físicos o como conjuntos de datos en forma de Estándares de Referencia digitales USP (ERd), que representan la identidad y/o la cantidad de una sustancia.