INTRODUCCIÓN

Los procesos de esterilización se desarrollan para la eliminación de microorganismos viables al mismo tiempo que se preservan las propiedades físicas, químicas y biológicas esenciales de los materiales sometidos a ellos. Cuando esto no puede lograrse usando los métodos de esterilización descritos en Esterilización de Artículos Farmacopeicos 〈1229〉, la esterilización puede ser posible empleando un método propuesto de uso poco común. Cuando este sea el caso, el usuario final tiene la responsabilidad de demostrar que el nuevo método propuesto puede usarse de forma segura y efectiva.