USPUSP-NF
Esta es una versión preliminar
de contenido de USP-NF/PF.
¿Es suscriptor?
¡Obtenga acceso
total aquí!
¿No es suscriptor?
¡Conozca más!
〈1207.2〉 Tecnologias para Pruebas de Fuga en la Integridad de Envases

El propósito de este capítulo es proveer información que sirva como guía para la selección y uso apropiado de tecnologías para pruebas de fuga (también denominadas metodologías, enfoques o métodos). Las tecnologías para pruebas de fuga descritas en este capítulo fueron seleccionadas basándose en datos de estudios de investigación relevantes presentados en publicaciones de referencia y/o datos de estudios de precisión y sesgo generados para sustentar estándares de métodos de prueba reconocidos. Cuando se consulten métodos de prueba estándar (p. ej., ASTM), se recomienda al lector referirse a las versiones más recientes. En algunos casos, el alcance de los métodos de prueba estándar a los que se hace referencia no incluye los tipos de envases que están dentro del alcance del capítulo Evaluación de la Integridad del Envase—Productos Estériles 〈1207〉. En todos los casos, las referencias a métodos y bibliografía de estudios se citan con el fin de proveer información de referencia útil para el desarrollo y la validación de métodos de pruebas de fugas de envases farmacéuticos.

Esta es una versión preliminar
de contenido de USP-NF/PF.
¿Es suscriptor?
¡Obtenga acceso
aquí!
¿No es suscriptor?
¡Conozca más!