El capítulo Evaluación de la Integridad del Envase—Productos Estériles 〈1207〉 provee una guía para garantizar la integridad de los envases de productos. Este capítulo describe la verificación de la integridad del envase durante tres fases del ciclo de vida del producto: 1) desarrollo del envase y validación del procesamiento y ensamblado del envase; 2) fabricación del producto; y 3) evaluaciones de la estabilidad durante la vida útil del producto comercial. Además, este capítulo provee información sobre cómo seleccionar, desarrollar y validar métodos de pruebas de fuga.