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〈1661〉 Evaluación de Sistemas de Envases Plásticos y sus Materiales de Construcción con Respecto a su Impacto sobre la Seguridad del Usuario

Los medicamentos pueden interactuar químicamente con sus sistemas de envases asociados y/o los materiales plásticos del sistema de construcción durante la fabricación, el traslado, el almacenamiento y la administración del medicamento. La magnitud de estas interacciones no debe afectar de manera adversa la aptitud de uso del medicamento envasado, lo que incluye aspectos relacionados con la calidad y el desempeño tales como la eficacia, la estabilidad, la pureza y el cumplimiento con los requisitos farmacopeicos.

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