1. INTRODUCCIÓN Y ALCANCE

Muchos productos medicinales se producen a través de tecnología recombinante mediante una célula huésped (p. ej., bacterias, levaduras o líneas celulares de mamíferos, insectos o plantas). Durante la fabricación de dichos productos, cierta cantidad de material de las células huésped que no forman parte del producto será inevitablemente introducida en la corriente del proceso. Este proceso resulta en una mezcla del producto deseado y de impurezas derivadas de la célula huésped, incluyendo proteínas de células huésped (HCP, por sus siglas en inglés) y otras impurezas relacionadas con el proceso que serán el objetivo de la depuración mediante el bioprocesamiento.