1. INTRODUCCIÓN

Este capítulo describe el uso de enfoques estadísticos en la validación de procedimientos analíticos descrita en el capítulo Validación de Procedimientos Farmacopeicos 〈1225〉. Para los propósitos de este capítulo, “validación del procedimiento” se refiere a la etapa del ciclo de vida del método que corresponde a la calificación del procedimiento analítico posterior al diseño y desarrollo, y anterior a su implementación en pruebas.