Este capítulo proporciona guías y procedimientos utilizados para la caracterización de artículos obtenidos por biotecnología. Se lo ha armonizado con los capítulos correspondientes en la Farmacopea Japonesa (JP) y la Farmacopea Europea (EP). También se muestran otras pruebas de caracterización armonizadas en Artículos Obtenidos por Biotecnología—Análisis de Aminoácidos 〈1052〉, Electroforesis Capilar 〈1053〉, Artículos Obtenidos por Biotecnología—Isoelectroenfoque 〈1054〉, Artículos obtenidos por Biotecnología—Mapeo de Péptidos 〈1055〉 y Artículos Obtenidos por Biotecnología—Electroforesis en Gel de Poliacrilamida 〈1056〉.