INTRODUCCIÓN Y ALCANCE

La administración de medicamentos biológicos de origen natural o recombinante puede provocar cierto grado de respuesta inmune que conlleva al desarrollo de anticuerpos antifármacos en sujetos tratados. Los anticuerpos neutralizantes son un subconjunto de anticuerpos antifármacos que afectan la actividad biológica del medicamento biológico. Para los propósitos de este capítulo, los anticuerpos neutralizantes se definen por su capacidad de neutralizar la actividad biológica de un producto terapéutico en un sistema in vitro. Este capítulo no trata anticuerpos que pueden tener un impacto sobre la eliminación del fármaco de la circulación. Se requerirían estudios clínicos adicionales para evaluar los cambios ocasionados por la actividad biológica sobre los resultados terapéuticos.