INTRODUCCIÓN

Esta sección trata consideraciones específicas para lixiviables en medicamentos nasales y para inhalación oral (OINDP, por sus siglas en inglés), incluyendo inhaladores de dosis fija (MDI, por sus siglas en inglés); atomizadores nasales; soluciones inhalables, suspensiones y atomizadores; así como inhaladores de polvo seco (DPI, por sus siglas en inglés). Aunque los medicamentos nasales y para inhalación oral pueden ser una combinación de productos formada por un medicamento y las partes que constituyen el dispositivo, el modo de acción principal es por lo regular a través del medicamento. Por esta razón, los medicamentos nasales y para inhalación oral se tratan como medicamentos desde el punto de vista reglamentario. Se encuentran disponibles documentos guía reglamentarios y recomendaciones de mejores prácticas específicas para los medicamentos nasales y para inhalación oral (1–4). Se debe tener en cuenta que el análisis siguiente se enfoca principalmente en lixiviables orgánicos. Para fundamentos sobre lixiviables inorgánicos (es decir, elementales), ver el capítulo Evaluación de Sustancias Lixiviables en Medicamentos Relacionadas con Envases Farmacéuticos y Sistemas de Administración 〈1664〉.