INTRODUCCIÓN

En términos de control de riesgos por contaminación microbiológica, existen dos grandes categorías de medicamentos: (a) productos estériles, en los que la biocarga se elimina esencialmente usando metodologías validadas, y (b) productos no estériles, en los que la biocarga del producto final se controla a niveles apropiados basándose en los atributos del producto, en la vía de administración y en la población de pacientes esperada.