INTRODUCCIÓN
La producción de productos parenterales requiere no solo que los productos sean estériles, sino que también estén exentos de niveles nocivos de pirógenos. La despirogenización se define como la destrucción o eliminación directa y validada de pirógenos. Para los propósitos de este y los subsiguientes capítulos de la serie 〈1228〉, el término “despirogenización” se refiere a la destrucción o eliminación de endotoxinas bacterianas, que son el pirógeno más prevalente y cuantificable en las preparaciones parenterales. Los capítulos de esta serie tratan los procedimientos de despirogenización que son aplicables a los flujos de producto, equipo, y envases y cierres de medicamentos.