DEFINICIÓN

La Inyección de Albúmina Agregada Marcada con Tecnecio Tc 99m es una suspensión acuosa estéril de Albúmina Humana que ha sido desnaturalizada para producir agregados con un tamaño de partícula controlado que está marcada con tecnecio radioactivo (^99mTc). Es adecuada para administración intravenosa. Contiene no menos de 90,0% y no más de 110,0% de la cantidad declarada de ^99mTc como albúmina agregada expresada en megabecquerelios (microcurios o milicurios) por mililitro a la hora indicada en el etiquetado. Otras formas químicas de radioactividad son no más de 10% de la radioactividad total. Puede contener agentes antimicrobianos, reductores, quelantes y estabilizantes, amortiguadores del pH y albúmina humana no agregada. Su producción y distribución están sujetas a las reglamentaciones federales (ver Radioactividad 〈 821〉 y Productos Biológicos 〈1041〉).