» La Inyección de Albúmina Agregada Marcada con Tecnecio Tc 99m es una suspensión acuosa estéril de Albúmina Humana que ha sido desnaturalizada para producir agregados con un tamaño de partícula controlado que está marcada con ^99mTc. Es adecuada para administración intravenosa. Contiene no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de ^99mTc como albúmina agregada expresada en megabecquerelios (microcurios o milicurios) por mL en el momento indicado en el etiquetado. Puede contener agentes antimicrobianos, reductores, quelantes y estabilizantes, amortiguadores del pH y albúmina humana no agregada. Otras formas químicas de radioactividad no exceden de 10 por ciento de la radioactividad total. Su producción y distribución están sujetas a las reglamentaciones federales (ver Productos Biológicos 〈1041〉 y Radioactividad 〈821〉).