INTRODUCCIÓN

Un sistema de envase, según se define en el capítulo Requisitos de Envasado y Almacenamiento 〈659〉, contiene o está destinado a contener un medicamento, incluyendo productos farmacéuticos y biológicos. El sistema de envase provee los medios para almacenar y distribuir medicamentos y, en algunos casos, también para administrarlos. Un sistema de envase plástico está compuesto en su totalidad, o en un porcentaje significativo, por materiales y/o componentes plásticos y se refiere a la suma de los componentes del envase que en conjunto contienen el medicamento, incluidos los cierres (p. ej., sellos de goma, cierres con láminas metálicas, cierres laminados).