INTRODUCCIÓN

Los productos parenterales deben diseñarse y fabricarse de tal manera que se minimice la presencia de partículas, las cuales se diferencian en dos amplias categorías: visibles y subvisibles. El límite absoluto de visibilidad, o detectabilidad, depende de las condiciones de prueba y de la naturaleza de las partículas. Este capítulo de información general abarca partículas subvisibles en el intervalo de 2–100 µm. Las partículas con tamaños mayores a 100 µm por lo general se consideran partículas visibles (ver Partículas Visibles en Inyectables 〈790〉).