INTRODUCCIÓN

Los medicamentos para mucosas liberan fármacos en el cuerpo mediante la vía mucosa. Para los propósitos de este capítulo, la vía mucosa de administración de fármaco se divide en siete superficies de membrana caracterizadas como ótica, oftálmica, nasal, orofaríngea, uretral, vaginal y rectal. Los medicamentos para mucosas incluyen una amplia variedad de formas farmacéuticas tales como soluciones, suspensiones, emulsiones, cremas, ungüentos, geles, insertos, tiras, aerosoles, atomizadores, películas, gomas de mascar medicadas, tabletas, tabletas de disolución bucal y supositorios. Algunas de estas formas farmacéuticas también se administran mediante otras vías. Por ejemplo, las cremas pueden administrarse por la vía mucosa (vaginal) y también por la vía tópica. En estos productos se realizan dos categorías de pruebas: calidad del producto y desempeño del producto. Estas pruebas proveen garantías sobre la calidad entre partidas, la reproducibilidad, la confiabilidad y el desempeño de un medicamento. Las pruebas de calidad del producto se llevan a cabo para evaluar atributos tales como valoración, identificación y uniformidad de contenido y forman parte de la monografía oficial (ver Medicamentos para Mucosas—Pruebas de Calidad del Producto 〈4〉). Las pruebas de desempeño del producto se llevan a cabo para evaluar la liberación de fármacos a partir de la forma farmacéutica. Para ciertos medicamentos para mucosas, la determinación del tamaño aerodinámico de partícula o del tamaño de glóbulo puede servir como una prueba de desempeño del producto.