El objetivo de este capítulo es guiar a los preparadores durante la elaboración de preparaciones magistrales y placebos para utilizar en estudios clínicos de investigación, específicamente estudios de Fase I para humanos. Para propósitos de este capítulo, los términos “estudio” o “estudios” se usan para referirse a estudios clínicos de investigación, específicamente estudios o ensayos clínicos de investigación de Fase I. Durante la preparación magistral, se aplican las normas de los capítulos Preparación Magistral–Preparaciones No Estériles 〈795〉, Preparación Magistral–Preparaciones Estériles 〈797〉 y Fármacos Peligrosos—Manipulación en Instalaciones de Cuidados de la Salud 〈800〉. Además de estas normas, este capítulo se aplica cuando un preparador magistral prepara un agente (sustancia o producto) para uso como un agente en investigación en un estudio clínico de Fase I.