INTRODUCCIÓN

Los integradores fisicoquímicos proveen cierta evaluación de la eficacia del proceso de esterilización y pueden usarse en casos en los que no se requiera la validación de un proceso de esterilización—siendo una excepción la validación y el monitoreo de esterilización por radiación con dosimetría. El indicador fisicoquímico provee una verificación visual inmediata de que un artículo ha sido expuesto a un proceso de esterilización. Los estándares de desempeño dentro y entre lotes de integradores o indicadores fisicoquímicos de un fabricante dado deben ser uniformes. Los integradores o indicadores no deben interactuar de forma física o química con ningún envase o producto al colocarlos en la carga del esterilizador, y no deben alterar el contenido, la calidad ni la pureza del artículo esterilizado. El integrador o indicador debe colocarse de tal forma que no altere la efectividad del proceso de esterilización. El uso principal de los integradores e indicadores fisicoquímicos es proveer un medio rápido de confirmación de la culminación del ciclo de esterilización. Esto es especialmente importante para las cámaras de esterilización de una sola puerta en las que hay una mayor probabilidad de mezclado potencial de artículos no esterilizados con artículos esterilizados. Aparte de la esterilización por radiación en la que los datos dosimétricos se aceptan como definitivos, ellos no deben usarse como evidencia única de la eficacia del ciclo (ver Esterilización por Radiación 〈1229.10〉).