INTRODUCCIÓN

Un indicador biológico (BI, por sus siglas en inglés) es una preparación bien caracterizada de un microorganismo específico que tiene una resistencia conocida a un proceso específico de esterilización. Los indicadores biológicos se usan para demostrar la efectividad de los procesos que resultan en un producto estéril en su envase o empaque final, así como la efectividad de la esterilización del equipo, de materiales que están en contacto con el producto y de componentes del envase, según se requiera. Los indicadores biológicos también pueden usarse para monitorear ciclos de esterilización establecidos y se usan para la reevaluación periódica de la efectividad del proceso de esterilización. Los indicadores biológicos son elementos auxiliares del proceso y pueden respaldar la correlación de parámetros físicos con la destrucción microbiológica. Los microorganismos reconocidos como adecuados para ser indicadores biológicos son las bacterias formadoras de esporas; las esporas de estos microorganismos son significativamente más resistentes que las células vegetativas que constituyen la mayoría de la biocarga en o sobre los materiales.