INTRODUCCIÓN

La esterilización con vapor de agua de líquidos acuosos (incluidas las suspensiones y emulsiones que se reconstituyen mezclando), también conocida como esterilización de cargas no porosas, es el mejor método para productos parenterales acuosos, líquidos acuosos del proceso, medios de laboratorio y materiales de desecho biológicos. Este tipo de esterilización funciona principalmente con envases cerrados. Durante la esterilización con vapor de agua por contacto directo (también denominada esterilización con vapor de agua de piezas, materiales durables o materiales porosos) el vapor de agua en la cámara entra en contacto directo con la superficie de los artículos de carga para lograr la esterilización (ver Esterilización con Vapor de Agua por Contacto Directo 〈1229.1〉). En contraste, la esterilización de líquidos en envases se logra aplicando calor al envase, calentando la pared del envase y, en última instancia, calentando el volumen de líquido interno. Esto se puede lograr usando vapor de agua, agua sobrecalentada y aire en diversas combinaciones. Algunos líquidos acuosos son susceptibles al sobreprocesamiento, lo que podría volverlos inadecuados para su uso previsto. Los fabricantes deben tomar en cuenta la influencia de estas diferencias al momento de establecer un proceso adecuado.