ANTECEDENTES Y ALCANCE

Este capítulo de información general proporciona una visión general de los conceptos y principios que conlleva la esterilización (mediante varias modalidades) de artículos farmacopeicos que deben ser estériles. Asimismo, incluye información sobre procesos de esterilización de respaldo que se utilizan en la preparación de dichos artículos. Los capítulos de información general específicos para cada modalidad de esterilización proporcionan recomendaciones más detalladas:

• Esterilización con Vapor de Agua por Contacto Directo 〈1229.1〉

• Esterilización con Calor Húmedo de Líquidos Acuosos 〈1229.2〉

• Monitoreo de la Biocarga 〈1229.3〉

• Esterilización de Líquidos por Filtración 〈1229.4〉

• Indicadores Biológicos para Esterilización 〈1229.5〉

• Esterilización en Fase Líquida 〈1229.6〉

• Esterilización por Gases 〈1229.7〉

• Esterilización por Calor Seco 〈1229.8〉

• Integradores e Indicadores Fisicoquímicos para Esterilización 〈1229.9〉

• Esterilización por Radiación 〈1229.10〉

• Esterilización en Fase de Vapor 〈1229.11〉

• Nuevos Métodos de Esterilización 〈1229.12〉

• Esterilización en el Sitio 〈1229.13〉

• Desarrollo del Ciclo de Esterilización 〈1229.14〉

• Esterilización de Gases por Filtración 〈1229.15〉

• Inactivación de Priones 〈1229.16〉

• Esterilización de Micoplasma 〈1229.17〉

• Métodos de Depuración Viral 〈1229.18〉