Este capítulo provee guías sobre la inspección de inyectables para determinar la presencia de partículas visibles. Los términos ingleses “particle”, “particulates” y “particule matter”, que se traducen en conjunto en este texto como partículas, son equivalentes y no tienen significados distintos dentro del contexto de este capítulo. Las partículas se definen en Partículas en Inyectables 〈788〉 como “partículas no disueltas móviles extrañas, que no son burbujas gaseosas, accidentalmente presentes en las soluciones.” La inspección visual es un proceso probabilístico y la probabilidad de detección específica observada para un producto dado para detectar partículas visibles variará con respecto a las diferencias en la forma farmacéutica, las características de las partículas (como tamaño, forma, color y densidad) y el diseño del envase. Algunos productos y envases limitan la capacidad de inspeccionar las partículas en comparación con soluciones transparentes y envases transparentes. Más adelante en el capítulo se proporciona información adicional sobre estos productos difíciles de inspeccionar (DIP, por sus siglas en inglés).