DEFINICIÓN

La Inyección de Sulfato de Protamina es una solución estéril e isotónica de Sulfato de Protamina. El Sulfato de Protamina usado en la fabricación de la Inyección de Sulfato de Protamina cumple con los requisitos farmacopeicos indicados en la monografía de Sulfato de Protamina. Cada mg de Sulfato de Protamina usado en la fabricación de la Inyección neutraliza no menos de 100 Unidades USP de Heparina, calculado con respecto a la sustancia seca. Contiene no menos de 90,0% y no más de 120,0% de la cantidad declarada de sulfato de protamina.