Este capítulo proporciona una guía general acerca de los factores que deben considerarse para el envasado y embalaje de preparaciones farmacopeicas que deban almacenarse, transportarse y distribuirse. Asimismo se describen los procedimientos que garantizan la observancia de las buenas prácticas de envasado, empaque y embalaje. Estas disposiciones no afectan los requisitos exigibles por las buenas prácticas de fabricación, las leyes estatales que rigen los temas farmacéuticos, las Advertencias y Requisitos Generales o las monografías de la USP o las disposiciones de etiquetado aprobado.