DEFINICIÓN
Las Cápsulas de Liberación Retardada de Aceite de Pescado con Ácidos Omega-3 son Cápsulas con recubrimiento entérico que contienen no menos de 95,0% y no más de 105,0% de la cantidad declarada de Aceite de Pescado con Ácidos Omega-3, donde el Aceite de Pescado con Ácidos Omega-3 es el aceite graso purificado, desodorizado y winterizado obtenido de los pescados de las familias Engraulidae, Carangidae, Clupeidae, Osmeridae, Scombridae y Ammodytidae. Los ácidos omega-3 se definen según se indica a continuación: ácido alfa linolénico (C18:3 n−3), ácido moróctico (C18:4 n−3), ácido eicosatetraenoico (C20:4 n−3), ácido eicosapentaenoico (EPA) (C20:5 n−3), ácido heneicosapentaenoico (C21:5 n−3), ácido docosapentaenoico (C22:5 n−3) y ácido docosahexaenoico (DHA) (C22:6 n−3). Contiene no menos de 28,0% (p/p) de ácidos omega-3 totales, expresados como ácidos libres, que consisten en no menos de 13,0% de EPA y no menos de 9,0% de DHA. Se pueden agregar antioxidantes adecuados en concentraciones apropiadas.
ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP A LA VENTA
ER Aceite de Pescado USPER Tricosanoato de Metilo USP
ER Éster Etílico del Ácido Docosahexaenoico USP
ER Éster Etílico del Ácido Eicosapentaenoico USP