1. INTRODUCCIÓN

Aunque los avances en la caracterización química han reducido el uso de las valoraciones biológicas para valorar muchos productos, éstas continúan siendo esenciales para la determinación de la potencia y para garantizar la actividad de una gran cantidad de proteínas, vacunas, mezclas complejas y productos de terapia celular y génica, además de su importante papel en el seguimiento de la estabilidad de productos biológicos. El capítulo general Análisis de Valoraciones Biológicas 〈1034〉 pretende abarcar las pautas para el análisis de los resultados de las valoraciones biológicas descritas en la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP) y de las valoraciones biológicas no pertenecientes a la USP, pero que intentan cumplir con las pautas de calidad de los análisis de valoración biológica recomendados por la USP. Se debe tomar en cuenta que el énfasis del diseño y la validación de los análisis se tratan en los capítulos complementarios (Diseño y Desarrollo de Valoraciones Biológicas 〈1032〉 y Validación de Valoraciones Biológicas 〈1033〉, respectivamente).