INTRODUCCIÓN

Este capítulo se aplica a las instrucciones de etiquetado y la información presente en aquellos envases de medicamentos de venta bajo receta que se dispensan directamente a los pacientes a fin de promover un mejor entendimiento por parte de los pacientes. Estas normas no se aplican cuando la administración de un medicamento de venta bajo receta es realizada por personal autorizado que actúa dentro del ámbito de su profesión. El uso indebido de medicamentos ocasiona más de 1 millón de eventos adversos por año en los Estados Unidos. Una de las fuentes primarias de información para los pacientes en lo que respecta a medicamentos recetados es la etiqueta del envase del medicamento de venta bajo receta. Aunque el paciente dispone de otra información escrita y asesoramiento verbal, la etiqueta del envase del medicamento de venta bajo receta debe satisfacer las obligaciones profesionales del médico que receta y del farmacéutico. Estas obligaciones incluyen proveer a los pacientes la información esencial que necesitarán para entender la forma segura y apropiada de usar el medicamento y cómo adherirse al régimen prescrito de medicación.