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〈1224〉 Transferencia de Procedimientos Analíticos

INTRODUCCIÓN

Analizar de acuerdo con las especificaciones de un material auxiliar, producto intermedio y/o ingrediente y producto es un paso crítico para el establecimiento de la calidad de una forma farmacéutica terminada. La transferencia de procedimientos analíticos, también referida como transferencia de métodos, es el proceso documentado que califica a un laboratorio (la unidad receptora) para emplear un procedimiento de prueba analítico que se originó en otro laboratorio (la unidad que transfiere), con lo que se asegura que la unidad receptora cuente con el conocimiento adecuado sobre el procedimiento y la capacidad para llevar a cabo el procedimiento analítico transferido según lo previsto.

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