DEFINICIÓN

La Suspensión de Insulina Humana Isófana es una suspensión estéril de cristales de insulina humana, cinc y Sulfato de Protamina en Agua para Inyección amortiguada, combinada de tal manera que la fase sólida de la suspensión esté constituida por cristales compuestos de insulina humana, protamina y cinc. El Sulfato de Protamina se prepara a partir de esperma o de testículos maduros de peces del género Oncorhynchus Suckley, o Salmo L. (Fam. Salmonidae). Su potencia, basada en la suma de sus componentes, insulina y desamido insulina, según se determina en la Valoración, es no menos de 95,0% y no más de 105,0% de la potencia declarada en la etiqueta, expresada en Unidades USP de Insulina Humana/mL.