DEFINICIÓN

La Suspensión de Insulina Isófana es una suspensión estéril de cristales de insulina–cinc y Sulfato de Protamina en Agua para Inyección amortiguada, combinada de tal manera que la fase sólida de la suspensión esté constituida por cristales compuestos de insulina, protamina y cinc. El Sulfato de Protamina se prepara a partir de esperma o de testículos maduros de peces del género Oncorhynchus Suckley o Salmo L. (Fam. Salmonidae). Su potencia, basada en la suma de sus componentes insulina y desamido insulina, es no menos de 95,0% y no más de 105,0% de la potencia declarada en la etiqueta, expresada en Unidades USP de Insulina/mL.