DEFINICIÓN

La Insulina Lispro tiene una estructura idéntica a la de la Insulina Humana, excepto en las posiciones 28 y 29 de la cadena B, donde tiene lisina y prolina, respectivamente, mientras que la Insulina Humana tiene invertida esta secuencia. La Insulina Lispro se produce mediante métodos basados en tecnología de ADN recombinante. La presencia de ADN de células huésped en la Insulina Lispro es específica del proceso. La capacidad del proceso para depurar el ADN derivado de células huésped requiere validación y se determina mediante métodos validados. Su potencia es no menos de 27,0 Unidades USP de Insulina Lispro/mg, calculado con respecto a la sustancia seca.