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〈1112〉 Determinación de Actividad de Agua en Productos Farmacéuticos No Estériles

La determinación de actividad de agua en formas farmacéuticas no estériles auxilia en la toma de decisiones referentes a lo siguiente:

  1. optimización de las formulaciones de productos para mejorar la eficacia antimicrobiana de los sistemas de conservación,

  2. reducción de la degradación de los ingredientes farmacéuticos activos susceptibles a la hidrólisis química dentro de las formulaciones farmacéuticas,

  3. reducción de la susceptibilidad de las formulaciones (especialmente de líquidos, lociones, ungüentos y cremas) a la contaminación microbiana y

  4. provisión de una herramienta para fundamentar la reducción de la frecuencia de prueba en la determinación de límites microbianos y análisis de los microorganismos objetables para la liberación del producto y de las pruebas de estabilidad donde se emplean los métodos tratados en los capítulos generales Pruebas de Recuento Microbiano 〈61〉 y Pruebas de Microorganismos Específicos 〈62〉.

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