» La Inyección de Capromab Pendetida marcado con Indio In 111 es un anticuerpo monoclonal murino estéril, apirógeno, 7E11-C 5.3, (CYT-351), un inmunoconjugado preparado por modificación específica de los grupos carbohidratos y enlaces covalentes al quelante de enlace tripéptido, el clorhidrato de gliciltirosil-(ácido N E-dietilentriaminopentaacético)-lisina, que se agrupa con ¹¹¹In. Contiene no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad especificada de capromab pendetida marcado con ¹¹¹In, expresado en megabecquerelios (o milicurios) por mL, a la hora indicada en el etiquetado. Otras formas químicas de radioactividad no exceden del 10,0 por ciento de la radioactividad total. El marcado radioactivo se lleva a cabo inmediatamente antes de usar, utilizando una Solución de Cloruro de Indio 111 con una solución amortiguadora de acetato de sodio. Contiene cloruro de sodio y agentes amortiguadores como estabilizantes. La fracción inmunorreactiva, determinada utilizando un método validado, no es menos de 70 por ciento. El contenido de monómero, determinado utilizando un método de movilidad electroforética validado, no es menos de 95 por ciento.