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〈126〉 Pruebas de Identidad Biológica de Somatropina

La Somatropina es una hormona proteica que contiene la misma secuencia de aminoácidos que la hormona de crecimiento humana producida por la glándula pituitaria. Se usa un procedimiento cromatográfico fisicoquímico, robusto y preciso en la valoración para asignar potencia en términos de masa. Ya que la determinación de la identidad biológica sigue siendo necesaria, se presentan a continuación dos procedimientos diferentes: un procedimiento de valoración biológica in vivo basado en el aumento de peso corporal en ratas inducido por somatropina y un enfoque más preciso basado en una línea celular de rata que mide la producción de ATP como un indicador directo del crecimiento celular.

ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP A LA VENTA

ER Somatropina USP
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